中新網(wǎng)廣州4月18日電 (蔡敏婕 張陽)膀胱癌的發(fā)病率居泌尿腫瘤之首，提高膀胱癌診療水平是我國急迫的臨床問題和需求。中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院副院長林天歆及團隊研發(fā)推廣全流程的膀胱癌微創(chuàng)精準診療體系，該項目獲2021年度廣東省科技進步獎一等獎。

　　全流程的膀胱癌微創(chuàng)精準診療體系的建立，在膀胱癌的精準定性定位診斷、術(shù)前精準分期診斷、微創(chuàng)保功能手術(shù)機器人、新型靶向藥物治療作出了貢獻。該體系最終實現(xiàn)了中國膀胱癌微創(chuàng)精準診療的四個提升，其中，早診率從32%提升至79%，分期準確率從46%提升至88%。

　　林天歆稱，膀胱癌的發(fā)病率居惡性腫瘤第六，泌尿腫瘤之首。但是存在著早診率低，微小病灶容易漏診的問題，早診率僅32%。此外，分期欠準確，淋巴轉(zhuǎn)移診斷率僅50%；手術(shù)創(chuàng)傷大，開放手術(shù)切口大，性功能保存率僅10%；中晚期患者死亡率高，5年生存率低于40%。

　　“現(xiàn)有尿液診斷方法：誤診、漏診高，而且缺乏有效的無創(chuàng)早診方法。”林天歆說，團隊聯(lián)合廣州基準醫(yī)療公司在國內(nèi)率先成功開發(fā)了尿液DNA甲基化無創(chuàng)診斷膀胱癌的新技術(shù)，相比脫落細胞學技術(shù)，早期腫瘤敏感性從32%提高至79%，在早期、微小、殘留和復發(fā)腫瘤診斷上均具有顯著優(yōu)勢，同時也能鑒定出高危病人。”

　　由于膀胱癌開始時都是無痛的，導致早診率較低，等患者發(fā)現(xiàn)血尿并求診時，有25%已經(jīng)發(fā)展到中晚期。為此，團隊將上述無創(chuàng)診斷技術(shù)研發(fā)并轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，目前已在全國100多家醫(yī)院和體檢機構(gòu)應用，被納入中國膀胱癌指南，獲美國FDA“突破性醫(yī)療器械”認定，填補我國早診技術(shù)空白。

　　除了關(guān)注早期診療，林天歆團隊還建立膀胱癌術(shù)前精準腫瘤分期體系，準確預判淋巴轉(zhuǎn)移和肌層浸潤，指導手術(shù)切除范圍。

　　“膀胱癌主要轉(zhuǎn)移方式是淋巴轉(zhuǎn)移，如何提高淋巴微小轉(zhuǎn)移診斷準確率，以往是通過傳統(tǒng)影像學，通過醫(yī)生經(jīng)驗進行肉眼判斷。”林天歆稱，通過創(chuàng)立術(shù)前精準預測淋巴轉(zhuǎn)移和肌層浸潤體系，肌層浸潤的準確性由原來的61%提高到82.9%，指導膀胱癌術(shù)式選擇和淋巴清掃范圍，“這一系列技術(shù)為盆腔淋巴轉(zhuǎn)移個體化診療提供新標準，避免漏診漏切。”

　　此外，林天歆團隊聯(lián)合深圳精峰醫(yī)療公司研發(fā)國產(chǎn)手術(shù)機器人，并且已經(jīng)完成了臨床研究，與海外同類產(chǎn)品相比，在自由度、圖像延遲等指標上實現(xiàn)了超越，“預計今年6月到7月可以拿到注冊證，從而可以在市場上銷售。”

　　2008年至今，該膀胱癌技術(shù)體系實現(xiàn)了膀胱癌微創(chuàng)精準診療在早診率、分期準確率、保性功能率、五年生存率上的提升，研究成果已經(jīng)推廣至全國600多家醫(yī)院。(完)