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我國疫苗監(jiān)管體系通過世衛(wèi)組織新一輪評估

發(fā)布時間:2022-08-24 11:24:00來源: 人民網(wǎng)-《人民日報》

  本報北京8月23日電 (記者申少鐵)記者今天從國家藥監(jiān)局獲悉:世界衛(wèi)生組織(WHO)23日宣布,中國通過疫苗國家監(jiān)管體系評估。

  WHO對疫苗國家監(jiān)管體系的評估,是對國家疫苗監(jiān)管能力評估的一項重要舉措和有效手段,是一項世界范圍內公認的、可以科學全面評估一個國家疫苗監(jiān)管水平的國際考核。我國疫苗監(jiān)管體系已于2011年、2014年先后兩次通過評估,在2022年7月迎來了WHO升級評估標準后的新一輪全面評估。

  WHO駐華代表高力說,這次的評估標準更加嚴格,內容豐富全面,指標大幅增加。中國的疫苗監(jiān)管體系這次能通過評估,意味著中國擁有穩(wěn)定的疫苗監(jiān)管體系,能確保在中國生產(chǎn)、進口或流通的疫苗質量可控、安全、有效。

  中國通過疫苗國家監(jiān)管體系評估也是疫苗出口全球的重要基礎。WHO將通過疫苗監(jiān)管體系評估作為采購該國疫苗產(chǎn)品的前提,即只有國家監(jiān)管體系通過評估,該國企業(yè)才能申請WHO疫苗產(chǎn)品預認證,并列入聯(lián)合國等國際組織采購清單。此外,通過評估也是其他國家注冊和采購他國疫苗產(chǎn)品的重要參考。

  我國自首次通過疫苗國家監(jiān)管體系評估以來,有國產(chǎn)乙型腦炎減毒活疫苗、Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質炎減毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等多個疫苗通過WHO的疫苗預認證,進入國際采購清單,被聯(lián)合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯(lián)盟等國際機構采購,相關產(chǎn)品已經(jīng)出口至數(shù)十個國家和地區(qū)。新冠肺炎疫情發(fā)生以來,我國有3個新冠病毒疫苗被列入WHO緊急使用清單,助力全球抗疫。

  國家藥監(jiān)局副局長黃果表示,此次我國疫苗監(jiān)管體系通過WHO評估,說明我國的疫苗監(jiān)管體系對標WHO新標準和國際先進水平,持續(xù)加強和改進。這也為我國疫苗走出國門創(chuàng)造了良好條件。今后我國可以在全球疫苗供應中扮演更積極角色,為促進全球特別是發(fā)展中國家疫苗可及性、可負擔性作出更多貢獻。


  《 人民日報 》( 2022年08月24日 11 版)
(責編:李文治)

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