根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》，國家藥監(jiān)局陸續(xù)審批通過了多款化妝品新原料，為了進(jìn)一步有效防范使用新原料化妝品可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，北京市藥品監(jiān)督管理局第一分局結(jié)合轄區(qū)化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人的監(jiān)管特點(diǎn)，持續(xù)加強(qiáng)轄區(qū)使用新原料的化妝品責(zé)任主體的監(jiān)管工作。

　　“主體發(fā)力”，組織企業(yè)開展自查。組織轄區(qū)化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)開展持有化妝品的自查，自查企業(yè)注冊或備案的化妝品是否有使用新原料，是否組織開展了生產(chǎn)或進(jìn)口，產(chǎn)品是否存在抽檢或風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測不合格等情況。

　　“協(xié)同發(fā)力”，掌握轄區(qū)使用新原料的化妝品情況。第一分局通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢、積極與化妝品注冊、備案等部門溝通，以及逐一排查轄區(qū)企業(yè)等手段對轄區(qū)企業(yè)進(jìn)行梳理，建立轄區(qū)持有使用新原料的化妝品智慧化監(jiān)管系統(tǒng)。

　　“監(jiān)管發(fā)力”，逐一覆蓋檢查，確保企業(yè)主體履職盡責(zé)。結(jié)合年度檢查工作和“一號多用”等專項(xiàng)任務(wù)，重點(diǎn)對持有使用新原料的化妝品責(zé)任主體逐一開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查。通過現(xiàn)場核查，確保企業(yè)能夠按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套文件要求，落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全和功效宣稱主體責(zé)任，對化妝品新原料注冊人、備案人提供的原料安全信息進(jìn)行審核評估，對使用的新原料性能和質(zhì)量安全進(jìn)行驗(yàn)證，確保新原料在化妝品配方中發(fā)揮的作用與新原料注冊備案的使用目的、適用范圍相符。

　　“監(jiān)測發(fā)力”，督促企業(yè)完善不良反應(yīng)監(jiān)測體系。在檢查的同時(shí)，要求企業(yè)落實(shí)并完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，重點(diǎn)關(guān)注使用新原料的化妝品，廣泛收集、整理，并上報(bào)化妝品不良反應(yīng)，并向原料供應(yīng)商進(jìn)行反饋。

　　下一步，北京市藥品監(jiān)督管理局第一分局將繼續(xù)關(guān)注轄區(qū)使用新原料的化妝品輿情信息，持續(xù)排查可能存在的安全隱患，為消費(fèi)者安全用妝保駕護(hù)航。