記者手記｜美國(guó)“司美格魯肽熱”背后的“山寨藥”亂象

　　司美格魯肽這一降糖減肥藥物如今在美國(guó)大受歡迎。然而隨著它走紅美國(guó)，相關(guān)“山寨藥”泛濫、非法銷售該藥等亂象也隨之興起，令美國(guó)食品和藥物管理局頗為頭疼。

　　司美格魯肽是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，能促進(jìn)胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌，延緩胃排空而增加飽腹感，通過抑制下丘腦攝食中樞的作用而降低食欲，達(dá)到降血糖減輕體重的效果。

　　該藥最初被用于治療糖尿病，后被發(fā)現(xiàn)能顯著減輕體重且副作用可控，美國(guó)及多個(gè)國(guó)家對(duì)該藥的需求因此激增。美國(guó)一些知名人士公開力挺該藥，社交媒體及多個(gè)網(wǎng)站上充斥相關(guān)廣告。據(jù)美媒報(bào)道，司美格魯肽及同類藥物的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)到2030年將超過1000億美元。

　　司美格魯肽在美國(guó)價(jià)格較高，每月療程用量的售價(jià)約1000美元，即使如此也依然供不應(yīng)求。在巨大的市場(chǎng)需求刺激下，美國(guó)市面上涌現(xiàn)出多種號(hào)稱和司美格魯肽具有相同功效的“配制藥物”。這些藥物往往以司美格魯肽為原料，再摻雜其他物質(zhì)，價(jià)格遠(yuǎn)低于正牌的司美格魯肽，每月療程用量的售價(jià)在300-600美元不等。

　　據(jù)美國(guó)食品和藥物管理局官網(wǎng)介紹，“配制藥物”是獲得相關(guān)認(rèn)證許可的藥店等機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員利用相關(guān)藥物原料為某些患者定制的藥物，在符合相關(guān)規(guī)定的情況下是合法的。

　　但這類藥物并未經(jīng)過美國(guó)食品和藥物管理局的審核，安全性和有效性無(wú)法得到保證。美國(guó)食品和藥物管理局多次公開警告，多種以司美格魯肽為原料制作的“配制藥物”或者成分可疑，或者劑量不準(zhǔn)，會(huì)給患者健康造成傷害，甚至有人因使用“配制藥物”而入院接受治療。

　　還有研究表明，當(dāng)前在美國(guó)，利用網(wǎng)絡(luò)渠道非法銷售司美格魯肽或相關(guān)“配制藥物”的情況也較為嚴(yán)重?！睹绹?guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·網(wǎng)絡(luò)開放》本月刊登的一項(xiàng)研究結(jié)果表明，銷售司美格魯肽的網(wǎng)上藥店有42%是在非法操作。此外，購(gòu)買司美格魯肽需要正規(guī)處方，然而在美國(guó)市場(chǎng)上，銷售方?jīng)]有見到正規(guī)處方就出售司美格魯肽的情況比比皆是。

　　針對(duì)美國(guó)市場(chǎng)上的相關(guān)亂象，生產(chǎn)司美格魯肽相關(guān)藥物的諾和諾德公司也采取了相應(yīng)措施，包括加快正規(guī)產(chǎn)品的供應(yīng)并通過法律途徑打擊非法仿制藥商。據(jù)美國(guó)媒體報(bào)道，截至目前，該公司已在全美范圍內(nèi)提起30多起相關(guān)訴訟，試圖維護(hù)市場(chǎng)秩序,但效果未知。