日前，西藏自治區藥品監督管理局為西藏多瑞醫藥股份有限公司核發《藥品生產許可證》（B.委托生產的藥品上市許可持有人）（以下簡稱《藥品生產許可證（B證）》），這是西藏頒發的第一張《藥品生產許可證（B證）》，標志著藥品上市許可持有人制度在西藏落地實施邁出堅實一步。

　　為深入貫徹落實藥品上市許可持有人制度，自治區藥品監管局結合實際，制定《西藏自治區藥品生產許可證（B證）》現場檢查驗收標準（試行），并以“我為群眾辦實事”實踐活動為重要載體，主動作為、提前介入、靠前服務，為申辦企業提供技術指導，解決企業在申辦過程中面臨的難題，幫助企業在最短時間內達到驗收標準。

　　自治區藥品監督管理局負責人表示，藥品上市許可持有人制度的落地實施是促進西藏醫藥產業健康持續高質量發展的重要舉措，自治區藥品監管局期待有更多企業提出申請，最大限度釋放政策紅利，吸引更多企業來西藏投資，為西藏醫藥產業高質量發展打好基礎。

　　據了解，根據原《藥品管理法》，藥品研發機構無生產藥品的資質。藥品上市許可持有人制度將上市許可與生產許可分離管理，有效解決了這一突出問題，使持有人通過委托授權其他生產企業生產等方式持續獲益，有利于進一步激發藥品研發機構、科研人員的創新活力，鼓勵藥物創新。