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四價流感疫苗獲批上市 新增流行毒株

付麗麗 發布時間:2018-06-12 14:23:00來源: 科技日報

11日,國家藥品監督管理局(以下簡稱國家藥監局)發布公告稱,四價流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市,用于預防3歲及以上人群流感病毒的感染。這是我國首個獲批上市的四價流感疫苗,之前我國市場上的流感疫苗均為三價流感疫苗。

此次獲批上市的四價流感病毒裂解疫苗除包含普通三價流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,還包含BY型流感病毒,這也是2017—2018年我國流感季流行的主要病毒株。該疫苗通過采用世界衛生組織推薦的流行毒株,經過雞胚孵化培養收獲病毒,結合滅活疫苗生產工藝制備而成。

國家藥監局于8日分別批準了華蘭生物疫苗有限公司及長春長生生物科技股份有限公司四價流感病毒裂解疫苗的生產注冊申請。該局表示,2017年12月至2018年初,全國各地流感疫情明顯增高。由于2017—2018年度北半球三價流感疫苗株組分與我國流感優勢毒株不匹配,導致流感疫苗保護效果受到一定影響。為此,國家藥監局會同有關部門,積極指導企業加快推進四價流感疫苗的研發進程,推動疫苗盡快上市應用。

四價流感病毒裂解疫苗的上市,是對我國流感病毒疫苗品種的有力補充,它將與三價流感疫苗一起共同對我國防控季節性流感疫情發揮重要作用。

(責編: 央卓)

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