近日，網(wǎng)絡(luò)上有不少針對抗原檢測的擔(dān)憂，其中一種看法認(rèn)為抗原檢測使用到的“一次性使用采樣器”（采樣拭子）如果是“非無菌”“未滅菌”產(chǎn)品，使用時會有風(fēng)險，建議市民居家進(jìn)行抗原檢測前，先用酒精消毒采樣拭子。

　　記者昨天向上海醫(yī)療器械監(jiān)管部門和相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)求證，專家和業(yè)內(nèi)人士均表示，只要使用來自正規(guī)渠道的合格產(chǎn)品，這種擔(dān)憂是沒有必要的。

　　網(wǎng)友擔(dān)心的問題主要有二：一是擔(dān)心采樣拭子“帶菌”，影響抗原檢測的結(jié)果，例如出現(xiàn)“假陽性”等情況；二是擔(dān)心采樣拭子“帶菌”，將“菌”帶入人體，影響健康。

　　對于“帶菌”采樣拭子影響抗原檢測結(jié)果，專家表示，抗原檢測試劑條的顯示窗含有一種能識別抗體的蛋白，像一個堤壩，攔截結(jié)合了病毒抗體的膠體金，從而在顯示窗呈現(xiàn)為紅色。所以，就算采樣拭子帶“菌”了，試劑盒也會“無視”，一門心思去“找”新冠病毒感染者產(chǎn)生的抗體。既然試劑盒不受“菌”的干擾，也就不會影響抗原檢測的結(jié)果。

　　對于有人認(rèn)為“帶菌”采樣拭子會影響人體健康，專家表示，這可能是因為對“無菌”產(chǎn)品缺乏了解所致。

　　江蘇某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人告訴記者，一次性使用采樣器目前可以申請注冊為二類醫(yī)療器械，也可以作為一類醫(yī)療器械（三類為最高等級）在監(jiān)管部門備案。如果作為二類醫(yī)療器械，出廠必須達(dá)到無菌要求，而一類醫(yī)療器械沒有相關(guān)要求，可以“非無菌”“未滅菌”狀態(tài)上市。

　　“非無菌”“未滅菌”醫(yī)療器械雖然無法嚴(yán)苛到像“無菌”醫(yī)療器械那樣幾乎“一菌不染”，但也不至于“藏污納垢”。采樣頭是一次性采樣拭子的核心部件，以其為例，普通型棉簽式拭子的采樣頭可用醫(yī)用脫脂棉、滌綸短纖維、靜電植絨織物等材料制成，如果用的是“非無菌”醫(yī)用脫脂棉，必須符合我國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用脫脂棉》，制造商須提供微生物限量供醫(yī)療機構(gòu)等使用方參考。

　　一次性采樣拭子作為一種一次性使用衛(wèi)生用品，其“菌”也就是微生物的數(shù)量由國家強制性標(biāo)準(zhǔn)劃出了不得逾越的“紅線”。

　　以普通級口罩為例，出廠時，大腸菌群、致病性化膿菌均不得檢出，真菌菌落總數(shù)不得超出100cfu/克，細(xì)菌菌落總數(shù)不得超出200cfu/克。

　　因此，只要使用來自正規(guī)渠道的合格采樣拭子，就不用擔(dān)心抗原檢測時有“大量細(xì)菌入侵”。

　　“事實上，絕大多數(shù)情況下，要用上一件無菌產(chǎn)品，是很困難的，也是沒有必要的。”專家表示，打一個比方，一個人流鼻血了，臨時拿紙巾卷起來塞住鼻孔，此時的紙巾肯定不是“無菌”狀態(tài)，使用紙巾也不會因為帶有的一些微生物就對人體健康造成傷害。同理，合格的“非無菌”“未滅菌”采樣拭子，更不會危害人體健康。（記者 陳璽撼）